sábado, 5 de abril de 2008

BULA TADALAFILA


CIALIS, EROXIL E DIGRAM

Princípio Ativo, Tadalafila

Medicamentos genéricos
Não existem genéricos registrados na Anvisa
Padrão para texto de Bula

LABORATÓRIOS: ELI LILLY DO BRASIL LTDA. E
LA QUIMICA FARMACEUTICA S.A.
USO ADULTO - Via de administração: oral
CIALIS E EROXIL (tadalafila) São apresentados na forma de compos revestidos para administração oral, CIALIS em embalagens contendo 4 unidades, EROXIL em embalagens contendo 20 unidades
Cada comprimido contém:
Tadalafila.........................................................................20 mg
INFORMAÇÕES AO PACIENTE

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Definição de disfunção erétil: Quando existe um estímulo sexual, o pênis se enche de sangue e o homem tem uma ereção. Se o homem tiver disfunção erétil (DE), o pênis não se enche de sangue de forma adequada e a ereção não é suficiente para ocorrer uma relação sexual. A disfunção erétil, também chamada de impotência sexual, pode ter diversas causas. É importante consultar um médico para descobrir a natureza desse problema. CIALIS e EROXIL podem ajudar o homem com DE a obter e manter uma ereção quando estiver sexualmente excitado.
Ação do medicamento: CIALIS e EROXIL é um medicamento para o tratamento da dificuldade de obtenção e/ou manutenção da ereção do pênis (disfunção erétil). Quando um homem é sexualmente estimulado, a resposta física normal do seu corpo é o aumento do fluxo sangüíneo no pênis. Isso resulta em uma ereção. CIALIS e EROXIL ajuda a aumentar o fluxo de sangue no pênis e pode auxiliar homens com disfunção erétil a obterem e manterem uma ereção satisfatória para a atividade sexual. Uma vez completada a atividade sexual, o fluxo sangüíneo do pênis diminui e a ereção termina. Para CIALIS e EROXIL funcionarem, é necessária uma excitação sexual. O homem não terá uma ereção apenas por tomar um comprimido de CIALIS e EROXIL, sem a estimulação sexual.
CONTRA-INDICAÇÕES - CIALIS e EROXIL não deve ser usado por pacientes alérgicos a tadalafila ou a qualquer um dos componentes do comprimido. CIALIS e EROXIL não deve ser administrado a pacientes que estejam utilizando medicamentos contendo nitratos tais como propatilnitrato (Sustrate), isossorbida (Monocordil, Cincordil, Isordil), nitroglicerina (Nitradisc, Nitroderm TTS, Nitronal, Tridil), dinitrato de isosorbitol (Isocord).

CIALIS e EROXIL é contra-indicado para mulheres (grávidas ou não), recém-nascidos e crianças. Não há recomendações e advertências especiais quanto ao uso de EROXIL por idosos.

ADVERTÊNCIAS - CIALIS e EROXIL deve ser administrado com cuidado à aqueles pacientes que apresentem um dos seguintes problemas de saúde: problemas cardíacos, tais como dor no peito (angina), insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares ou que tenham tido ataque cardíaco; pressão baixa ou pressão alta não controlada; derrame; problemas de fígado; problemas com os rins ou que necessitem de diálise.

PRECAUÇÕES - Lembrando também que a atividade sexual pode ser desaconselhada em pacientes com doenças cardíacas graves, assim como os exercícios físicos em geral. O médico sempre deverá ser informado sobre os problemas cardíacos do paciente com DE e, então, ele decidirá qual é o tratamento mais adequado para a DE.
Foram relatados raros casos de perda de visão em homens tomando medicamentos para a disfunção erétil, incluindo o CIALIS e EROXIL. Este tipo de perda de visão é chamado de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (interrupção do fluxo sanguíneo para o nervo óptico). Até o momento, não é possível determinar se esses medicamentos causam realmente este tipo de problema, pois ele também acontece em homens que não os tomam. Pessoas que têm diabetes, pressão alta, aumento da taxa de colesterol, doença cardíaca e fumantes têm um risco mais alto de ter esta doença ocular. Caso você tenha alteração na visão durante o tratamento com CIALIS e EROXIL, pare de tomar o medicamento e procure seu médico.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de pacientes menores de 18 anos. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose=245,195 mg), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Você deve falar para o médico todos os medicamentos que usa, sejam os receitados ou não, principalmente os remédios para problemas de coração, pressão alta, problemas da próstata, antibióticos e medicamentos para o tratamento da AIDS.

DOSAGEM - A dose máxima diária recomendada de CIALIS ou EROXIL é de 20 mg. A freqüência máxima recomendada para tomar o medicamento é 1 vez ao dia. A duração do tratamento deve ocorrer a critério médico.

COMO USAR - CIALIS e EROXIL deve ser administrado somente por via oral, podendo ser tomado independente das refeições. CIALIS e EROXIL age a partir de 30 minutos, podendo ter ação por até 36 horas. Durante este período, a ereção poderá ser obtida após estimulação sexual adequada. O intervalo entre a tomada da medicação e a relação sexual dependerá do paciente.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Nos estudos clínicos, foram relatadas as seguintes reações adversas com o uso do CIALIS e EROXIL: dor de cabeça, dor nas costas, tontura, indisposição gástrica, vermelhidão no rosto, dor muscular, nariz entupido, vermelhidão nos olhos, sensações descritas como dor nos olhos e inchaço nas pálpebras.

No acompanhamento após o lançamento do CIALIS e EROXIL, os seguintes eventos adversos foram relatados muito raramente:
Corpo como um todo:reações de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea, erupção da pele com coceira e inchaço facial, vermelhidão inflamatória da pele de formato bolhoso e vermelhidão inflamatória da pele com descamação generalizada. Cardiovascular e Cerebrovascular: eventos cardiovasculares graves, incluindo infarto do miocárdio, derrame cerebral, dor no peito, palpitações e batimento cardíaco acelerado foram relatados pós comercialização em associação temporal com o uso de tadalafila.

Outros eventos: diminuição da pressão sangüínea (hipotensão) (mais comumente relatada quando a tadalafila é usada por pacientes que já estão tomando agentes antihipertensivos), aumento da pressão sangüínea e desmaio, visão borrada, interrupção do fluxo sangüíneo para o nervo óptico , alteração do campo visual.

Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fabricados por: EROXIL - LA QUIMICA FARMACEUTICA S.A., DIGRAM - GRAMON E CIALIS - ELI LILLY DO BRASIL LTDA.